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食藥總局嚴令藥企自檢 檢重秤將發(fā)揮更大的作用
藥品安全問(wèn)題直接關(guān)系到我們的生命,因此對于藥品質(zhì)量的嚴格把控是相關(guān)部門(mén)最主要的目標。因此現代藥品生產(chǎn)企業(yè)除經(jīng)濟效益外還必須考慮到公眾用藥安全。
國家食品藥品監管總局于8月11日發(fā)布了《關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)工藝核對工作的公告(征求意見(jiàn)稿)》,并向社會(huì )征求意見(jiàn)。該公告自發(fā)布之日起,要求藥企應對每個(gè)批準上市藥品的生產(chǎn)工藝開(kāi)展自查,排除質(zhì)量安全隱患。同時(shí)要求藥企10月1日前上交自查報告。該意見(jiàn)稿還指出,2016年11月1日開(kāi)始,總局將組織專(zhuān)家對藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查。檢查中發(fā)現實(shí)際生產(chǎn)工藝與食品藥品監管部門(mén)批準的生產(chǎn)工藝不一致的,依據《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條第二款的有關(guān)規定,其所生產(chǎn)的藥品按假藥論處。并向社會(huì )公開(kāi)相關(guān)企業(yè)法定代表人和相關(guān)責任人員。
至此,食藥總局通過(guò)企業(yè)自查以及飛檢,精準打擊生產(chǎn)工藝問(wèn)題,部分藥企必將在飛檢嚴查中暴露問(wèn)題,同時(shí)不少藥企可能迎來(lái)停產(chǎn)大潮。
不少中小型藥企往往會(huì )忽視產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題,殊不知產(chǎn)品質(zhì)量才是企業(yè)的長(cháng)久發(fā)展之際。除了制藥過(guò)程中主要生產(chǎn)設備消毒、凍干、分裝的投入,包裝段全檢設備也是必不可少。而采用以往人工抽檢的方式有很多的弊端,而檢重秤等全檢設備可以真正幫助藥企提升品質(zhì),如:?jiǎn)伟w粒的缺漏封口不嚴、單盒片劑膠囊的少板缺粒、殘缺不全等等。
上海漢衡生產(chǎn)的檢重秤、重量檢測機、重量選別機等性能穩定,檢測識別率百分之百,可以根據流水線(xiàn)的實(shí)際情況進(jìn)行定制。希望我們的檢重秤可以幫助更多的藥企提升全檢水平,切實(shí)把關(guān)藥品質(zhì)量同時(shí)保障老百姓的用藥安全。